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Herstellung



Warum Foondiert®?

Die Herstellung

Foondiert®-Produkte werden in Deutschland nach pharmagerechten Herstellungsverfahren produziert, die von Dritten geprüft werden und nach ISO 9001:2015 sowie nach HACCP und GMP zertifiziert sind.

ISO 9001:2015

DIN EN ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem festlegt. Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 zeigt, dass sich ein Hersteller kontinuierlich für Qualität einsetzt und vorgegebene Anforderungen erfüllt. Die ISO 9001 wird von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) herausgegeben, die sich aus den nationalen Normungsgremien von mehr als 160 Ländern zusammensetzt. 

 


HACCP

Die HACCP-Zertifizierung (Hazard Analysis and Critical Control Points) ist ein internationaler Standard, der die Anforderungen für eine effektive Kontrolle der Lebensmittelsicherheit definiert. HACCP-Audits befassen sich mit der Lebensmittelsicherheit und -hygiene durch die Analyse und Kontrolle biologischer, chemischer und physikalischer Gefahren von der Rohstoffproduktion, Beschaffung und Handhabung bis hin zur Herstellung, dem Vertrieb und dem Verzehr des Endprodukts.

 


GMP

"Good Manufacturing Practice“ (auf Deutsch „Gute Herstellungspraxis“) stellt sicher, dass Produkte auf der Grundlage strenger Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden, die gewährleisten, dass Rohstoffe, Lebensmittel und Verpackungen sicher gehandhabt und in einer geeigneten Umgebung verarbeitet werden. Es ist ein System, das entwickelt wurde, um die Risiken in der pharmazeutischen Produktion zu minimieren, die durch die Prüfung des Endprodukts nicht beseitigt werden können. GMP umfasst alle Aspekte der Produktion wie z.B. die Beschaffung und Handhabung von Rohstoffen, aber auch Standards, die sich auf den Standort, die Ausrüstung und die Ausbildung des Personals beziehen. Ein Hersteller muss über Systeme verfügen, die den dokumentierten Nachweis erbringen, dass die korrekten Verfahren bei jedem Schritt im Herstellungsprozess eingehalten werden.